+86-0575-86333888
Acasă / Știri / Știri din industrie / Cum se verifică capsulele goale acoperite enteric?

Cum se verifică capsulele goale acoperite enteric?

De admin / Data May 31,2022
Pentru friabilitate, luați 20 de capsule din acest produs, separați capacul și corpul, puneți-le într-un pahar de ceas, mutați-le într-un desicator care conține o soluție saturată de azotat de magneziu [Mg(NO3)2·6H2O] și puneți-le la un temperatura constantă de 25 ℃ ± 1 ℃ timp de 24 de ore, scoateți-l și utilizați imediat degetul mare și arătător pentru a ciupi ușor incizia capacului și a corpului pentru a forma o sutură, dacă este ruptă, nu trebuie să depășească 10 noduri. Limită de timp de dezintegrare Capsule obișnuite cu acoperire enterică Luați 6 capsule din acest produs, umpleți cu talc și verificați conform metodei de inspecție a limită de timp de dezintegrare (Anexa Ⅹ A), metoda de inspecție pentru capsulele acoperite enteric mediu și ar trebui să îndeplinească reguli.

Cel acoperit cu colon capsule acoperite enteric sunt inspectate conform metodei de mai sus. Mai întâi, acestea sunt inspectate într-o soluție de acid clorhidric (9→1000) timp de 2 ore. Învelișul capsulei fiecărei capsule nu trebuie să aibă fisuri sau dezintegrare. Verificați în tampon fosfat (pH 6,8) timp de 3 ore conform metodei de mai sus, iar fiecare bob nu trebuie să aibă fisuri sau dezintegrare; apoi scoateți coșul suspendat, spălați-vă cu o cantitate mică de apă și apoi în tampon fosfat conform metodei de mai sus. Ar trebui să fie complet dizolvat sau dezintegrat în decurs de 1 oră (se poate lăsa să rămână o cantitate mică de fragmente de coajă). Dacă 1 capsulă nu poate fi topită sau dezintegrată complet, alte 6 capsule trebuie luate pentru retestare, toate acestea ar trebui să îndeplinească cerințele. Etanșeitatea, pierderea la uscare, clorhidrina, reziduurile la aprindere și metalele grele trebuie verificate conform metodelor de sub capsula goală și toate trebuie să îndeplinească cerințele.

【Utilizări】 Este folosit pentru a reține medicamente solide sau alte medicamente care sunt ușor distruse în stomac.
【Depozitare】 Sigilat și depozitat într-un loc răcoros și uscat.