Capsule HPMC versus GelatinCapsule Shell: provocări și soluții
Deși capsulele de gelatină tare au fost o formă de dozare din două bucăți preferată în industria farmaceutică de peste 170 de ani, aceasta are câteva deficiențe care au condus la dezvoltarea unor materiale alternative de formare a cochiliei. Acestea includ reticulare, rezistență mecanică variabilă în condiții modificate de prelucrare sau temperatură de depozitare și umiditate relativă, compatibilitate preferențială doar cu anumite tipuri de materiale de umplere și excipienți și grade diferite de higroscopicitate.
Profil de perforare: Proprietăți fiziologice și chimice
Comparativ cu gelatina, profilul forței de perforare al HPMC este de obicei mai puțin afectat de tipul de material de umplere sau excipient utilizat în formularea sa. Prin urmare, este o alegere mai potrivită pentru umplerea medicamentelor și excipienților higroscopici.
Studii de absorbție a umidității: Protecția împotriva oxidării API-urilor și excipienților sensibili este îmbunătățită de capsulele HPMC, așa cum se evidențiază din studiile de sorbție dinamică a vaporilor efectuate în diferite procente de umiditate relativă la 25 °C. Aceste studii au arătat că permeabilitatea filmului HPMC este considerabil mai mică decât cea a filmelor gelatinoase, chiar și la aceleași procente de umiditate relativă.
Timp de dezintegrare: eliberare acută de medicament din capsule HPMC fără agent de gelifiere 30 min. Concluzie: timpii de dezintegrare a capsulelor HPMC încărcate cu extract de ceai verde preparate fără agent de gelifiere s-au dovedit a fi mai mici de 30 de minute, ceea ce este în conformitate cu ghidurile USP pentru formulările pe bază de plante. Cu toate acestea, atunci când capsulele de gelatină au fost încapsulate cu caragenan, explozia inițială a capsulelor a durat mai mult timp pentru a se dezintegra în mediu acid, dar după o scurtă întârziere, profilul de eliberare a medicamentului a fost comparabil.
