Capsulele goale de gelatină tare vin în diferite dimensiuni. Ele pot varia de la 000 la 5 dimensiuni. Au fost folosite de secole. Numele lor derivă din cuvântul gelatină, care înseamnă „rigid”. Gelatina este o pulbere uscată incoloră care are un punct de topire ridicat și se dizolvă ușor în corpul uman. Prin urmare, capsulele de gelatină tare sunt ideale pentru scopuri farmaceutice. Nu numai că capsulele de gelatină tare sunt ușor de înghițit, dar ajută și la identificarea produselor farmaceutice.
Folosind date dintr-un program de stabilitate de rutină, a fost întreprins un studiu pentru a determina amploarea variației capsulei dure goale. Obiectivul principal a fost de a înțelege variabilitatea în cadrul specificațiilor, de a identifica factorii care pot influența variația și de a evalua dacă caracteristicile sau atributele materialelor specifice sunt sau nu esențiale pentru performanța capsulei. Studiul și-a propus, de asemenea, să sprijine evaluarea riscurilor și dezvoltarea produselor QbD.
Capsulele goale de gelatină tare sunt una dintre cele mai comune forme de administrare a medicamentelor. Capsulele goale de gelatină tare vin într-o varietate de dimensiuni și culori. Unele dintre ele sunt metalice, în timp ce altele sunt translucide. Materialele utilizate în capsule sunt, de asemenea, importante pentru asigurarea calității produsului final. Calitatea produsului este extrem de importantă deoarece capsulele sunt destinate consumului uman.
