acoperit enteric capsule goale sunt fabricate din gelatină pentru capsule și materiale adecvate acoperite enteric. Acestea sunt împărțite în capsule obișnuite cu acoperire enterică și capsule acoperite cu colon. Sunt folosite în principal pentru a conține medicamente solide sau alte medicamente care sunt ușor distruse în stomac.






O examinare
Fragilitate Luați 20 de capsule din acest produs, separați capacul și corpul, puneți-le într-un pahar de ceas și transferați-le într-un desicator care conține o soluție saturată de azotat de magneziu [Mg(NO3)2·6H2O] și puneți-o la 25°C± 1°C timp de 24 de ore, scoateți-l și utilizați imediat degetul mare și arătător pentru a ciupi ușor incizia capacului și a corpului pentru a forma o articulație. Dacă este rupt, nu trebuie să depășească 10 noduri. Limită de timp de dezintegrare Capsule obișnuite cu acoperire enterică Luați 6 capsule din acest produs, umpleți-le cu pudră de talc și inspectați-le conform metodei de inspecție a limită de timp de dezintegrare (Anexa ⅩA) și metoda de inspecție pentru capsulele acoperite enteric. Ar trebui să îndeplinească cerințele.


Capsulele acoperite cu colon acoperite enteric trebuie inspectate conform metodei de mai sus. Mai întâi, verificați soluția de acid clorhidric (9→1000) timp de 2 ore. Fiecare înveliș de capsulă trebuie să fie lipsit de fisuri sau dezintegrare. Scoateți coșul suspendat și spălați-l cu o cantitate mică de apă. Verificați soluția tampon de fosfat (pH 6,8) timp de 3 ore conform metodei de mai sus și nu ar trebui să existe fisuri sau dezintegrare în fiecare pelet; apoi scoateți coșul suspendat, spălați-l cu o cantitate mică de apă și apoi în soluția tampon fosfat conform metodei de mai sus Verificați în lichid (pH 7,8), totul trebuie topit sau dezintegrat în decurs de 1 oră (o cantitate mică de pot fi permise fragmente de coajă). Dacă un pelet nu poate fi topit sau dezintegrat complet, alți 6 pelete ar trebui să fie luate pentru retestare, toate acestea ar trebui să îndeplinească cerințele. Etanșeitatea, pierderea la uscare, clorhidrina, reziduurile la aprindere și metalele grele trebuie inspectate conform metodelor de sub capsula goală și toate trebuie să îndeplinească cerințele.
[Utilizare] Se utilizează pentru a conține medicamente solide sau alte medicamente care sunt ușor distruse în stomac.
[Depozitare] Sigilat și depozitat într-un loc răcoros și uscat.